工业和信息化部印发关于推进消费品工业两化融合指导意见的通知
工业和信息化部
工业和信息化部印发关于推进消费品工业两化融合指导意见的通知
工信部消费〔2009〕508号
各省、自治区、直辖市、计划单列市及新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门：
为深入贯彻落实党的十七大精神和《2006-2020年国家信息化发展战略》部署，实现《轻工业调整和振兴规划》（国发〔2009〕15号）、《纺织工业调整和振兴规划》（国发〔2009〕10号）提出的目标和主要任务，我们制定了《关于推进消费品工业两化融合的指导意见》（以下简称《指导意见》）。
现将《指导意见》印发给你们，请根据实际，制定具体方案并抓好落实。
工业和信息化部
二〇〇九年十月十六日
关于推进消费品工业两化融合的指导意见
为深入贯彻落实党的十七大关于“大力推进信息化与工业化融合，促进工业由大变强”的精神和《2006-2020年国家信息化发展战略》关于“利用信息技术改造和提升传统产业”的战略部署，实现《轻工业调整和振兴规划》（国发〔2009〕15号）、《纺织工业调整和振兴规划》（国发〔2009〕10号）提出的目标和主要任务，结合消费品工业信息化与工业化融合（简称“两化融合”）的特点与实际需要，现提出如下指导意见：
一、推进消费品工业两化融合意义重大
消费品工业是我国国民经济的传统支柱产业和重要的民生产业，在经济和社会发展中起着举足轻重的作用。2008年消费品工业企业数、从业人员数、增加值、利润分别占全国工业的47.5%、41.7%、29.4%和20.7%。但是，消费品工业长期积累的产业结构不合理、产品同质化严重、创新能力弱、能耗物耗较高、食品药品安全问题突出等深层次矛盾日益突出，在国际金融危机冲击下，这些矛盾进一步凸现。
走中国特色新型工业化道路，推进信息化与工业化融合，是党和国家加快转变经济发展方式，推动产业结构优化升级的重大战略决策。大力推进“两化融合”，不仅是消费品工业应对国际金融危机的重要措施，更是消费品工业加快转型升级、实现调整振兴的一次重大历史性机遇。目前，我国消费品工业“两化融合”已具备较好基础和环境，步伐明显加快；不少企业的信息技术应用正在从单项应用迈向集成应用阶段，有的企业已经将信息化建设与发展战略紧密结合。但也要清醒地看到，消费品工业“两化融合”工作体系和技术服务体系较薄弱，各行业发展不平衡，主要环节和领域“两化融合”水平不高，复合型人才缺乏，规划、政策及标准建设工作滞后。要把“两化融合”作为消费品工业走新型工业化道路的战略任务，积极探索，深入推进。
二、指导思想
大力推进消费品工业“两化融合”，要坚持以企业为主体，加大政府的引导力度，促进工作体系和服务体系的建立健全，促进面向行业的信息服务业快速发展，促进信息技术在消费品工业企业研发设计、原料控制、生产制造、企业管理、品牌建设、质量管理、安全生产、节能降耗、人才培养等关键环节的应用，促进企业经营模式创新和发展方式转变，加快消费品工业由大变强步伐。
三、基本原则
（一）企业主体，政府引导。根据消费品工业市场化程度高的特点，要发挥企业作为市场和“两化融合”的主体作用，引导企业从发展战略需求出发务实推进“两化融合”，增强竞争力。
（二）整体规划，分类推进。根据消费品工业行业众多、行业差异性大的特点，既要围绕“两化融合”全局性工作，加强统筹规划，又要从消费品工业各行业特别是细分行业实际出发，制定实施方案或行动计划，稳妥推进。
（三）典型引路，对标赶超。根据消费品工业中小企业占绝大多数的实际，要积极开展试点示范工作，发现、总结各行业特别是细分行业典型经验和最佳实践，树立标杆企业，加强推广应用。要引导广大中小企业积极学习典型经验和标杆企业，在学习中创新，在创新中超越。
（四）健全体系，加强服务。要促进消费品工业行业管理及服务体系与信息化管理及服务体系的融合，建立覆盖政府、协会、中介组织、科研院所和企业的“两化融合”工作体系，加快专业化信息服务业的发展。
四、发展目标
到2015年，信息技术、人才与工业技术、人才进一步融合，专用装备国产化智能化水平、产品研发设计水平进一步提高，自主创新能力、自主品牌建设能力以及食品药品安全保障能力显著增强，行业管理和服务水平明显提高，发展方式进一步转变。
——造纸、皮革、纺织、食品等专用装备以及医疗器械设备数字化、智能化程度进一步提高，产品研发设计广泛应用信息技术。
——生产过程数字化、自动化程度进一步提高；综合集成制造和柔性制造系统在重点企业基本普及。
——电子商务和自主品牌营销信息化健康发展；专业化进销存系统、供应链管理系统广泛应用；电子签名和认证技术在消费品交易过程中普遍应用。
——高能耗、高物耗、高污染企业基本应用生产过程在线监测预警和自动控制系统；重点企业建立能源管理中心；信息技术应用对节能减排和安全生产的贡献显著提高。
——行业管理的信息化水平大幅提高；公共信息服务体系进一步发展；食品药品企业诚信系统广泛应用。
五、重点任务
（一）轻工行业
重点提升轻工行业专用装备的数字化控制水平，支持轻工行业在研发设计、生产制造、经营管理和服务等环节应用信息技术，提高智能化、大规模定制化水平，推动传统产业升级。家电行业重点推进产品研发、设计、生产数字化、协同化，促进产品的智能化和高端化；龙头企业应推行大规模定制生产模式，逐步从生产型制造向服务型制造转变。造纸行业重点推广应用节能控制、清洁生产和污染治理信息技术和设备，研发专用装备的嵌入式系统，加快大型制造装备的数字化步伐。皮革行业重点使用转鼓群控、计算机涂料配色等自动化生产技术。家具行业重点推广计算机辅助设计技术、大规模定制生产技术和数字化销售预知技术。陶瓷行业重点推广计算机辅助设计和计算机辅助制造技术，提高产品的设计水平。缝制机械行业大力推广应用高效、节能缝制设备。积极发展安全、智能、益智型娱乐玩具。
（二）纺织行业
重点提升纺织行业专用装备的数字化控制水平，推广适合化纤、纺织、印染和服装等行业特点的企业资源计划管理系统、电子商务系统、专业化进销存系统、供应链管理系统；发展专用装备的嵌入式系统。棉纺织行业重点推广应用配棉管理信息化以及生产自动检测、管理系统；服装行业积极采用人体数码扫描技术和裁剪缝纫自动组合技术和装备，实现服装设计和制造的集成；化纤行业重点应用生产过程集散控制系统和各类自动控制装置；印染行业重点应用织物染色印花工艺参数在线检测技术和有利于节能、降耗、清洁生产的自动控制系统。
（三）医药行业
重点提升关键、核心医疗器械的数字化水平；建立医药行业运行监测网络体系，完善医药行业统计、监测系统，密切监测行业生产、投资和市场供求的变化趋势。搭建基于信息技术的医药产品和医疗器械创新平台。建立基于信息技术的新药研发与试药系统，加快新药研发进程。加快医药企业资源计划管理系统的建设和实施，提高医药企业管理和质量控制水平，降低生产成本。积极推广应用自动化生产设备和自动化生产线，实现发酵罐、生产工艺的计算机控制，全面提升药品质量的检测、控制水平。
（四）食品行业
重点提升食品行业关键生产工艺、专用装备及生产线的数字化控制水平；推进企业诚信体系以及产品质量控制系统与可追溯系统的建设，提升食品生产的检测、控制数字化水平，增强企业质量安全与清洁生产控制能力。促进企业应用信息系统加强对采购、生产、配送、库存、销售等环节的管理和控制。引导和督促大中型食品工业企业，按质量管理要求，应用原料检测、生产过程动态监测、产品出厂检测等先进自动化装置，改善质量安全保障条件。建立区域性公共质量检测服务平台，帮助小型食品工业企业加强质量管理。
六、保障措施
（一）加强组织协调和行业管理工作。各级工业和信息化主管部门要把“两化融合”工作作为消费品工业科学发展的重要举措，结合实际，建立统一部署、职责明确、分工协作、合力推进的工作机制；研究制定消费品工业“两化融合”分年度实施方案。逐步建立重点行业、专业市场、重点企业经济运行监测、预警体系。发布消费品工业“两化融合”重点指导目录。分行业探索建立“两化融合”发展水平评估指标体系。应用信息技术促进卷烟、食盐、糖精年度生产计划和国家医药储备计划的实施、监督管理和组织协调工作。结合各行业急需，组织制订“两化融合”技术标准和关键产品标准。积极开展国际交流与合作。
（二）加大政策引导力度。各地应从实际出发，制定出台促进消费品工业“两化融合”综合政策措施。创建一批国家级消费品工业企业“两化融合”中心。建立消费品工业“两化融合”项目储备库。积极利用技术改造政策、促进中小企业发展政策加大对消费品工业企业“两化融合”的支持力度。加强消费品工业“两化融合”关键核心技术、装备的自主创新。鼓励发展面向行业“两化融合”的各类专业服务机构。制定并实施消费品工业“两化融合”复合型人才发展计划。支持并指导教育和培训机构增设或更新消费品工业“两化融合”专业和课程。针对消费品工业对“两化融合”复合型人才的需求，开展多种形式的教育培训工作。
（三）积极开展试点示范与对接、宣传工作。针对“两化融合”不同环节和领域，组织实施消费品工业“两化融合”示范工程，树立一批示范企业和示范项目，组织表彰一批“两化融合”先进企业、先进个人。引导消费品工业企业主动加强与信息服务企业的交流与合作，积极推广消费品工业企业与信息服务企业对接、合作的成功经验。支持开展形式多样的技术融合，促进消费品工业技术创新。充分利用展示展览、会议论坛和各类媒体，加强对“两化融合”工作的交流与宣传。
（四）加强专业信息服务工作。行业协会应在政府指导下，及时反映行业“两化融合”情况、问题和建议，积极开展典型经验推广、行业“两化融合”发展水平评估、标准规范研究制定、人才队伍建设、技术和信息服务咨询等工作，促进“两化融合”有序开展。各类信息服务企业应不断提升自身能力，加快发展面向中小企业和专业市场的信息服务平台。鼓励消费品工业企业信息技术服务外包。
《浅论中医药法的特点及我国中医药立法的问题与对策》
南阳理工学院 文法学院 05813班
冯 晨
【摘要】我国中医药学有着两千多年的发展历史，有着丰富的临床经验，独特的理论体系，卓越的治疗效果，它是中华民族在与疾病长期斗争的过程中积累的宝贵财富，是中华民族优秀文化的重要组成部分。但由于历史、文化等原因，中医的现代化发展受到了强大的冲击和严峻的挑战，该怎样看待中医药？怎样研究中医药？中医药该如何发展？本文从中医药法的基本特征出发，着重分析我国中医药现代化发展中存在的立法问题从而得出相应的对策。
【关键词】中医药法 ; 特点 ; 问题 ; 对策
【Abstract】The Chinese medicine has develop for more than 2,000 years, having abundant clinical experience, special theories system, outstanding treatment result,it is a precious wealth in the process of struggling time with disease over a long period.and it is the important part of the excellent culture of the Chinese nation.But because of history , cultural,the modern development of Chinese medicine was strong impact and rigorous challenge, how to treat the Chinese medicine ? How to research the Chinese medicine ?How to develop the Chinese medicine ? This article sets out from the basic characteristic of Chinese medicine law, emphasizing analyse the existent lawmaking problem in our Chinese medicine modern development and elicit corresponding countermeasure .
【Keyword】Chinese Medicine law; characteristic ; problem ; countermeasure
中医药法是伴随着中医药科学的发展而逐步兴起的一个新兴的法律部门。目前，已成功将中医药立法的国家和地区有新加坡、越南、泰国以及加拿大卑诗省、澳大利亚维多利亚州等，中医在世界范围内的立法呈现出乐观景象。由于各国卫生保健发展的历史背景、社会经济状况及文化背景差异较大，因此中医药立法也有很大差异，但总体上看，世界各国对中医药的立法，都有相同之处。 [1]
作为一个新兴的法律部门，中医药法具有许多不同于传统部门法的特点，这些特点使得其有别于其他部门立法而成为一个独立的法律部门。在我国，中医药法就是指由国家制定和认可的，以调整中医药社会关系、保障人们的中医医疗权益为目的的法律规范的总称。与我国其他部门立法相比，我国中医药立法虽起步较晚，但其发展较为迅速，目前，我国中医药法的内容已经涉及到医疗机构、从业人员、中药品种、中医药教育等许多领域，但与此同时，也暴露出了很多的问题。因此，研究中医药法的特点及我国中医药立法现有的一些问题，并探讨完善我国中医药法的途径和对策，无疑具有重要的现实意义。
一．中医药法的特点
作为一个法律部门，中医药法与其他法律部门一样，也具有法律的一般属性，但由于它所调整的是中医药医疗及其发展而引发的各类社会关系，从而决定了其必然具有某些自己的特征。具体说来，主要表现在以下几个方面：
（一）综合性
与其他的部门立法相比，中医药法具有很强的综合性。这一点可以从以下三个方面得到说明：首先，就调整对象来看，中医药法的调整对象是中医药社会关系，具体的就是指因中医药教育、认证、医疗、管理、规范、发展而形成的各类社会关系。而这种社会关系是由许多种社会关系共同构成的，所以它是一种综合性的社会关系。其次，调整对象的综合性，决定了中医药法所采纳的调整方法和手段也是具有综合性特征的。再次，从体系上来看，中医药法律体系是一个较为庞杂的法律体系，该体系中不仅包括了其他法律部门中的许多调整中医药社会关系的法律规范以及大量的技术规范、标准和操作规程等等，可见，中医药法律体系也具有明显的综合性特征。
（二）伦理性
伦理道德是医疗活动中必不可少的一个组成部分。由于中医药法的调整对象是中医药社会关系，所以，其在对中医药临床医疗活动调节的过程中必然会涉及到伦理与道德问题。这就要求中医药法做到以下两点，即：它既要对某些传统的伦理道德规则做出评价，同时又要对某些新的伦理道德规则做出评价，以决定是否应予以认同和保护。这样一来，中医药法必须将某些基本的伦理道德原则纳入自身的调整体系，并上升为法律规范；同时对那些违反伦理道德的行为加以禁止。因此，中医药法具有浓厚的伦理性。
（三）科技性
中医药法的调整对象不仅是人与人的社会关系，还包括人类与生物圈即人与自然的关系，因此，中医药法就必须要建立在中医药科学的基础之上，就必须要遵从基本的中医药科学规律，如中医学理论中有整体观念、辨证论治的两个特点，对人体的生理有藏象、精气血津液神、经络、体质学说四部分，以及对疾病、防治的病因、发病、病机学说。[2]中药的基本理论还有中药来源、产地、采集、炮制、性能、功效以及临床应用规律等等。[3]这就是中医药法的立法基础。而中医药科学的技术性决定了中医药法必然也具有科技性的特点。表现在：首先，中医药法必须将中医药科学的某些成果作为自身的内容之一，如我国《中药材生产质量管理规范认证管理办法（试行）》中关于中药等术语的解释就明显是中医药科学成果在中医药法中的反映和体现；其次，在中医药法律体系中，拥有大量的中医药技术标准、规范和操作规程，如我国的《中药材GAP认证检查评定标准（试行）》等。
（四）预见性
中医药法是以保护中医药科学技术的健康发展，维护人民生命健康为目的的，而中医药科学技术的创新和发展本身就具有不确定性。因此，中医药法必须正确预测中医药科学技术的效应，并在此基础上对有关的中医药科技活动作出恰当合理的引导和规制。一方面，中医药法要保障中医药科技工作者的中医药创新权，另一方面，它又要对中医药科技工作者的科技创新权予以必要的约束，对那些可能产生社会危害后果的行为加以严格规制。这就使得中医药法在立法过程中必须特别注重超前立法的原则从而在立法内容上具有极强的预见性。[4]
二．我国中医药立法存在的问题
我国中医药立法起步相对较晚，其内容涉及到了医疗机构、从业人员、教育科研、药品监管、中医药标准等领域，虽然拥有了的相关法律法规及技术标准、规范，如《中华人民共和国中医药条例》、《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《国家中医药管理局中医药标准制定程序规定》、《社区卫生服务中心中医药服务管理基本规范》、《乡镇卫生院中医药服务管理基本规范》、《中医药科学技术进步奖励管理办法（试行）》、《医疗废物管理条例》等等，然而，就总体来看，我国的中医药立法还存在许多问题。表现在：
（一）立法步伐滞后，缺乏预见性
立法滞缓是我国各部门立法的一大通弊，在中医药立法领域，这一弊病更加明显和突出。由于历史、文化等原因，我国中医药方面的立法不论从数量还是从广度都比起其他部门法去之甚远，直到1982年才由卫生部制定并颁布了《全国中医医院工作条例（试行）》。再如中医药人才培养方面，我国已有上千年的历史，但建国后相关的法规《人事部、国家中医药管理局关于印发〈执业中药师资格制度暂行规定〉、〈执业中药师资格考试实施办法〉及〈执业中药师资格认定办法〉的通知》却直到1995年初才姗姗而来。这充分暴露了我国中医药立法的滞后性。
（二）法律体系不健全
法律体系是指由一国现行的全部法律规范按照不同的法律部门分类组合而成的一个呈体系化的有机联系的统一整体。[5]总体上来看我国中医药立法体系还远没有健全，甚至严格一点来说，这些立法还难以真正成为一个体系。其主要表现在：在我国中医药法律体系中，还没有一部能够承担起“领头羊”作用的基本法,这就使得我国中医药法群龙无首，难以真正成为一个相互支持、相互配合、内部协调一致的法律体系。
（三）内容不完善
当前，我国的中医药立法对中医药科技活动的规制基本上还只是采用行政法律规制一种形式。表现在具体法律制度上是我国尚未建立中医药科技活动的民商事制度和刑事制度；另一方面，某些有必要法律化的伦理道德原则或规则尚未被纳入我国中医药法之中。例如，知情同意原则等，都显然还没有明确成为我国中医药立法的规则，这也成为影响和制约我国中医药立法内容完善的一个重要方面。
三、完善我国中医药立法的对策及建议
法律并不总是消极地承认现状，它还是对未来社会发展秩序的一种勾画、设计和引导。为此，需要立法者在总结经验、认识现实的过程中，正确把握立法的基本要求和规律，分析事物未来发展的可能性，以便做出科学的预测。[6]
（一）国外的中医药立法
1．中医药立法在美国
1971年以后中医针灸在美国出现的“针灸热”，使加州的中医针灸展现了一片前所未有的景象，美国加利福尼亚州适时出台了加利福尼亚州针灸条例和针灸执照法。后来加州在1980年通过了《中医行医规范法案》，该法案对中医的执业行为进行了规范，规定了中医师可以使用的行医方式。目前，在美国针灸是以州法律的形式被列为医疗手段，中医药总体上已逐渐为美国卫生行政部门所接受，并被批准为公众合法的医疗保健手段。 [7]
2．中医药立法在澳大利亚
2000年5月3日，澳大利亚维多利亚州通过了《Chinese Medicine Bill》（中医注册法案），这是世界上的第一部中医注册法案。该法律执行后，维多亚利州的中医行业已经逐渐洗脱江湖郎中的习气，改变了人们心中根深蒂固的中医生形象，中医师的执业行为走上了规范化管理的轨道。并且，有多家保险公司承保中医治疗保险，包括诊费和针灸费，治疗者可按比例由保险公司偿付在中医药方面就诊、吃药的费用。中医师有资格使用医生(doctor)的头衔，并被赋予处方权。中医同西医一样，具有了平等的法律地位。 [8]
3．中医药立法在新加坡
新加坡传统中医药管理局1995年发表了《传统中医药报告书》，对新加坡中医药状况进行了全面总结，并提出了不少可行的建议。2000年国会通过了《中医师法案》，从而确立了中医药在新加坡的法律地位。现在针灸师注册工作已经完成，一些综合性现代医院已设针灸科,新加坡的中医药事业在今后十到二十年内将大幅度发展. [9]
（二）我国《中医药法》的立法构想
关于电子专利申请的规定
国家知识产权局
国家知识产权局局令（第35号）
为了规范与通过互联网以电子文件形式提出的专利申请有关的程序和要求，制定《关于电子专利申请的规定》，现予以发布。本规定自2004年3月12日起施行。
局 长
二○○四年二月十二日
关于电子专利申请的规定
第一条 为了规范与通过互联网以电子文件形式提出的专利申请（以下简称电子专利申请）有关的程序和要求，依照专利法实施细则第三条和第十六条第二款，制定本规定。
第二条 提出电子专利申请的，应当事先与国家知识产权局签订《电子专利申请系统用户注册协议》（以下简称用户协议）。
开办电子专利申请代理业务的专利代理机构，应当以该专利代理机构名义与国家知识产权局签订用户协议。
申请人委托已与国家知识产权局签订用户协议的专利代理机构办理电子专利申请业务的，无须另与国家知识产权局签订用户协议。
第三条 发明、实用新型和外观设计专利申请均可采用电子文件形式提出。
依照专利法实施细则第九十九条第二款的规定办理专利国际申请进入中国国家阶段手续的，可以采用电子形式提交专利法实施细则第一百零一条规定的文件。
依照专利法实施细则第九十九条第一款的规定向国家知识产权局提出专利国际申请的，不适用本规定。
第四条 提交电子专利申请和相关文件的，应当遵守用户协议中规定的文件格式、数据标准、操作规范和传输方式。不符合本条上述规定，导致电子专利申请和相关文件未能被电子专利申请系统正常接收的，电子专利申请不予受理，相关文件视为未提交。
第五条 申请人以纸件形式提出专利申请并被受理的，在针对该专利申请的各程序中应当以纸件形式提交相关文件。除另有规定外，国家知识产权局不接受申请人以电子形式提交的相关文件。不符合本款规定的，视为未提交。
申请人提出电子专利申请并被受理的，在针对该专利申请的各程序中应当以电子形式提交相关文件。除另有规定外，国家知识产权局不接受申请人以纸件形式提交的相关文件。不符合本款规定的，视为未提交。
第六条 申请人提出电子专利申请并被受理的，对专利法及其实施细则和审查指南中规定必须以原件形式提交的相关文件，申请人应当提交原件的电子扫描/图像文本，并在规定或者指定期限内提交原件。
第七条 申请人提出电子专利申请的，以国家知识产权局收到符合专利法及其实施细则规定的专利申请文件之日为申请日。国家知识产权局在收到申请人于规定期限内缴纳的专利申请费之后，向申请人发出受理通知书。申请人提交了符合专利法及其实施细则规定的专利申请文件，但未在规定期限内缴纳专利申请费的，国家知识产权局在发出受理通知书的同时，发出视为撤回通知书。
第八条 提出电子专利申请的，应当通过互联网缴纳专利申请费和其他各项费用。除另有规定外，电子专利申请的各项费用均应按照现行收费标准规定的数额缴纳。
第九条 对于电子专利申请，国家知识产权局以电子文件形式向申请人发出各种通知书、决定和其他文件的，申请人应当按照用户协议规定的方式获取。
第十条 专利法及其实施细则和审查指南中关于专利申请和相关文件的所有规定，除专门针对以纸件形式提交的专利申请和相关文件的规定之外，均适用于电子专利申请。
第十一条 本规定由国家知识产权局解释。