国家食品药品监督管理局关于落实国务院决定做好第六批取消调整行政审批项目后续监管和衔接工作的通知
国家食品药品监督管理局
国家食品药品监督管理局关于落实国务院决定做好第六批取消调整行政审批项目后续监管和衔接工作的通知
国食药监法[2012]323号
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家局机关各司局、各直属单位：
国务院《关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》（国发〔2012〕52号）公布了国务院决定第六批取消和调整的行政审批项目，涉及食品药品行政审批的项目21项（见附件）。为贯彻落实国务院决定，做好有关行政审批项目的后续监管和衔接工作，现将有关事项通知如下。
一、要认真学习国务院决定和国务院领导有关讲话精神，遵循市场优先、社会自治优先的原则，继续深化行政审批制度改革，以新一轮取消和调整行政审批项目为契机，进一步理顺和规范政府与企业、社会的关系，规范上下级政府的关系；进一步优化政府机构设置和职能配制，提高行政效能和公共管理服务质量。
二、对取消的行政审批项目，停止受理新的申请。对减少审批部门的放射性药品经营审批项目，审批程序调整为国家局在审批过程中征求国防科工局的意见。对合并的行政审批项目，国家局将按照项目特点，尽快修订工作文件、管理流程、申办须知、申请表格等，及时将调整情况告知行政相对人；各省级食品药品监督管理局按国家局要求对所承担的受理工作进行相应调整。对这些项目，要有针对性地加强人员培训和工作指导，尽快按照新的管理模式进行管理。
三、对下放管理层级的行政审批项目，各省级食品药品监督管理局不再受理申请，已受理的应尽快完成审批。各省级食品药品监督管理局要尽快对下放后的受理和审批工作做出具体安排，加强对下放后实施机关的人员培训和工作督导，做好工作衔接，确保下放管理层级落实到位，准入标准和要求不降低，监管力度不放松。下放后的实施机关要在省级食品药品监督管理局指导下，及时调整工作安排，优化配置监管资源，保障审批工作顺利进行。
四、要进一步加强制度建设，创新服务方式，规范审批行为，完善审批机制，提高审批效率。国家局将及时出台加强后续监管工作的具体措施，完善监管制度。负责药品、医疗器械和化妆品日常监管工作的各单位要认真履行监管职能，依法加强监管，防止因行政审批项目的取消和调整出现监管缺位或脱节。
附件：国务院决定第六批取消和调整的食品药品监管系统组织实施的行政审批项目
国家食品药品监督管理局
2012年11月15日
附件
国务院决定第六批取消和调整的食品药品监管系统组织实施的行政审批项目
（一）取消的行政审批项目
国务院决定中项目序号
项目名称
设定依据
实施机关
备注
148
新药试行标准转正审批
《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）
国家食品药品监管局
已不再受理新的新药试行标准转正审批申请
149
第二类医疗器械临床试用、
临床验证审批
《医疗器械监督管理条例》
（国务院令第276号）
省级人民政府食品药品监督管理部门
150
第三类医疗器械中非高风险医疗器械临床试用、临床验证审批
《医疗器械监督管理条例》
（国务院令第276号）
国家食品药品监管局
151
蛋白同化制剂、肽类激素境外委托生产备案
《反兴奋剂条例》
（国务院令第398号）
省级人民政府食品药品监督管理部门
152
化妆品卫生监督检验
机构认定
《化妆品卫生监督条例》（1989年9月26日国务院批准，1989年11月13日卫生部发布）
国家食品药品监管局
（二）下放管理层级的行政审批项目
国务院决定中项目序号
项目名称
设定依据
实施机关
下放后实施机关
111
第二、三类医疗器械
经营许可
《医疗器械监督管理条例》
（国务院令第276号）
省级人民政府食品药品监督管理部门
设区的市级人民政府食品药品监督管理部门
112
药品零售企业经营质量管理规范（GSP）认证
《中华人民共和国药品管理法》
《中华人民共和国药品管理法实施
条例》（国务院令第360号）
省级人民政府食品药品监督管理部门
设区的市级人民政府食品药品监督管理部门
113
麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发
《麻醉药品和精神药品管理条例》
（国务院令第442号）
省级人民政府食品药品监督管理部门
设区的市级人民政府食品药品监督管理部门
114
麻醉药品和精神药品邮寄证明核发
《麻醉药品和精神药品管理条例》
（国务院令第442号）
省级人民政府食品药品监督管理部门
设区的市级人民政府食品药品监督管理部门
（三）减少审批部门的行政审批项目
国务院决定中项目序号
项目名称
设定依据
原审批部门
调整后审批部门
备注
9
放射性药品
经营审批
《放射性药品管理办法》（国务院令第25号）
国家食品药品监管局、国防科工局
国家食品药品监管局
国家食品药品监管局审批时征求国防科工局的意见
（四）合并的行政审批项目
国务院决定中项目序号
项目名称
设定依据
实施机关
合并后项目名称
7
进口药品注册证书核发
《中华人民共和国药品管理法》
国家食品药品监管局
进口药品注册
8
进口药品再注册
《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）
国家食品药品监管局
9
变更进口药品已获证明文件及附件中载明事项补充申请审批
《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）
国家食品药品监管局
10
药物临床试验审批
《中华人民共和国药品管理法》
国家食品药品监管局
国产药品注册
11
新药证书核发
《中华人民共和国药品管理法》
国家食品药品监管局
12
新药或者已有国家标准的药品生产审批
《中华人民共和国药品管理法》
国家食品药品监管局
13
国产药品再注册
《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）
国家食品药品监管局
14
变更研制新药、生产药品已获证明文件及附件中载明事项补充申请审批
《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）
国家食品药品监管局
15
港澳台医药产品注册
《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）
国家食品药品监管局
港澳台医药产品注册
16
港澳台医药产品再注册
《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）
国家食品药品监管局
17
变更港澳台医药产品已获证明文件及附件中载明事项补充申请审批
《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）
国家食品药品监管局
长沙市城市绿化管理条例（修正）
湖南省人大常委会
长沙市城市绿化管理条例（修正）
湖南省人大常委会
（1992年1月17日长沙市第九届人民代表大会常务委员会第三十三次会议通过 1992年3月13日湖南省第七届人民代表大会常务委员会第二十七次会议批准 根据1997年8月27日长沙市第十届人民代表大会常务委员会第三十八次会议《关于修改〈长沙市城
市绿化管理条例〉的决定》修正 1997年9月29日湖南省第八届人民代表大会常务委员会第三十次会议批准）
第一章 总 则
第一条 为加强城市绿化管理，改善生态环境，根据国家有关法律、法规，结合本市实际，制定本条例。
第二条 本条例适用于长沙市市区内的绿化规划、建设和管理。
第三条 城市绿化应实行统一规划、分级负责、专业管理与群众管理相结合的原则。
第四条 市、区人民政府应加强对城市绿化工作的领导，把城市绿化建设纳入国民经济和社会发展计划。
市人民政府园林行政主管部门管理本市市区内的绿化工作；区人民政府园林行政部门管理本行政区域内的绿化工作。
街道办事处、居民委员会负责督促、检查本辖区内的绿化工作。
第五条 机关、团体、部队、企业、事业单位应做好本单位的绿化工作，努力创建花园式单位。
第六条 市、区绿化委员会领导本行政区域内的全民义务植树工作。
公民应当依照国家有关规定履行植树义务，爱护绿化成果和绿化设施，有权制止损害绿化的行为。
第二章 规划和建设
第七条 编制城市总体规划、分区规划和详细规划，应按规定安排好绿化用地。已规划的绿化用地，不得随意变更。
第八条 城市公共绿地面积应逐步达到人均8平方米以上。
新区建设的绿化用地面积，不低于总用地面积的30％；旧区改建的绿化用地面积，不低于总用地面积的25％。
新区道路的绿化用地面积占总用地面积的比例，主干道不低于30％，次干道不低于20％。旧区新建道路的绿化用地面积占总用地面积的比例，主干道不低于25％，次干道不低于15％；改建道路的绿化用地面积占总用地面积的比例，主干道不低于20％，次干道不低于10％。
新建的单位绿化用地面积占总用地面积的比例，高等院校、科研机构、医疗单位不低于40％；其他学校、机关团体、工厂、宾馆、体育场（馆）不低于30％。改建、扩建的单位未经批准不得减少原有的绿化用地面积。
第九条 市规划行政部门在审核建设工程项目时，对未达到绿化用地标准或擅自减少原有绿化用地面积的单位，不得发给建设工程规划许可证。
第十条 城市绿化应当选用适合本地自然条件的植物，注重市树、市花的栽培，构成科学的城市生态植物群落，美化市容。
第十一条 建设工程项目的绿化建设费不得低于该项目建筑工程总投资的2％，由建设单位专项使用。
建设工程项目的绿化建设完成的时间，不得迟于该工程投入使用的第二个年度绿化季节。
第十二条 城市绿化工程的设计、施工，应当委托具有相应资格证书的单位承担。
单位附属绿地的绿化规划和建设，由该单位自行负责，园林行政主管部门应当监督检查，并给予技术指导。
第十三条 园林行政部门应加强苗圃、花圃的建设，适应城市绿化和美化的需要。
第十四条 单位和个人未按期完成义务植树任务的，应按国家有关规定缴纳绿化费，用于绿化建设。
第十五条 鼓励居民植树、栽花、种草，美化环境。
第三章 绿地管理
第十六条 公园、动物园、小游园、道路和广场等公共绿地，风景名胜区绿地，居民住宅区绿地，由园林行政部门管理。
机关、团体、部队、企业、事业单位内的绿地，由用地单位管理。
为城市绿化提供苗木、花草的圃地和用于隔离、卫生、安全等防护绿地，由权属单位管理。
第十七条 任何单位和个人不得擅自占用城市绿化用地。因特殊需要临时占用的，须经园林行政主管部门批准，并按规定办理手续。
禁止向城市绿化用地倾倒废弃物，禁止损坏草坪、花坛、绿篱、绿带及其他绿化设施。
第十八条 任何单位和个人不得侵占公园土地。公园周围不得建设有碍公园景观、污染环境的项目。
公园应加强管理，保持园容整洁，设施完好。公园内兴建游乐设施、服务网点应合理布局，不得损害景观。
第四章 树木保护
第十九条 城区内的树木不得擅自砍伐，确因更新和建设需要砍伐的，须经园林行政部门批准。
因不可抗力致使树林倾倒危及生命财产安全时，有关单位可先行处理，但应在事后三日内报园林行政部门核查。
第二十条 敷设管道和线路，应按国家有关规定保持与树木的间距。因施工造成树木损坏的，应赔偿损失。
电力、电讯等架空线路需要修剪树木的，须经园林行政部门批准。
第二十一条 树木管理单位应加强对树木的养护，防治病虫害。
引进苗木、树种，必须按国家有关规定进行检疫。
第二十二条 禁止下列损伤树木的行为：
（一）就树搭棚或以树木作支撑物；
（二）折枝剥皮、在树干上刻划、缠铁丝；
（三）其他损坏树木的行为。
第二十三条 古树名木由市园林行政部门鉴定、定级，建立档案，设立标志，划定保护范围，落实管护责任人，进行重点保护。
严禁损伤、砍伐古树名木。
第五章 奖励与处罚
第二十四条 有下列事迹之一的单位和个人，由人民政府或园林行政部门给予表彰、奖励：
（一）在城市绿化建设、管理和科学研究工作中成绩显著的；
（二）植树、栽花、种草成绩突出的；
（三）保护绿地、树木有功的。
对绿化工作成绩显著的单位，由人民政府授予花园式单位称号。
第二十五条 绿化建设项目未按规定时间完成的，由园林行政主管部门责令限期完成；逾期未完成的，由园林行政主管部门指定专业单位代为绿化，所需经费由建设单位承担。
第二十六条 擅自占用城市绿化用地的，由园林行政主管部门责令限期退还、恢复原状，可并处每平方米五十元罚款；造成损失的，应予赔偿。
经批准占用公共绿地期满未退还的，按前款规定处理。
第二十七条 损坏草坪、花坛、绿篱、绿带的，由园林行政主管部门责令停止侵害、限期恢复原状，可并处每平方米五十元罚款；造成损失的，应予赔偿。
损坏园林绿化设施的，由园林行政主管部门责令赔偿损失，可并处五十元至五百元罚款。
第二十八条 擅自砍伐树木的，由园林行政部门责令补栽，处被砍伐树木价值的三至五倍罚款。
第二十九条 违反本条例第二十二条规定，损伤树木的，由园林行政部门责令停止损害，处十元至二百元罚款。
第三十条 损伤古树名木的，由园林行政主管部门责令停止侵害，并处五百元至一千元罚款。
损伤古树名木致其死亡的，由园林行政主管部门责令按该古树名木价值赔偿损失，并处五千元至一万元罚款。
砍伐古树名木的，按第二款规定从重处罚，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十一条 违反本条例规定，批准占用公共绿地和占用公园土地的建设项目，批准文件无效。
第三十二条 破坏城市绿化及其设施或者阻挠绿化管理人员依法执行公务，应当给予治安管理处罚的，依照治安管理处罚条例的规定处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十三条 园林行政部门的工作人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，由其所在单位或上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十四条 当事人对园林行政主管部门的行政处罚决定不服的，依法申请行政复议或者提起行政诉讼。
第六章 附 则
第三十五条 本条例的具体应用问题由市人民政府解释。
第三十六条 本条例经湖南省人民代表大会常务委员会批准后，由长沙市人民代表大会常务委员会公布施行。
附：长沙市人民代表大会常务委员会关于修改《长沙市城市绿化管理条例》的决定
（1997年8月27日长沙市第十届人民代表大会常务委员会第三十八次会议通过 1997年9月29日湖南省第八届人民代表大会常务委员会第三十次会议批准）
决定
长沙市第十届人民代表大会常务委员会第三十八次会议审议了长沙市人民政府关于《长沙市城市绿化管理条例修正案（草案）》的议案，按照《中华人民共和国行政处罚法》的规定，决定对《长沙市城市绿化管理条例》作如下修改：
一、第二条修改为：“本条例适用于长沙市市区内的绿化规划、建设和管理。”
二、第四条第二款修改为：“市人民政府园林行政主管部门管理本市市区内的绿化工作；区人民政府园林行政部门管理本行政区域内的绿化工作。”
三、第十二条修改为：“城市绿化工程的设计、施工，应当委托具有相应资格证书的单位承担。
单位附属绿地的绿化规划和建设，由该单位自行负责，园林行政主管部门应当监督检查，并给予技术指导。”
四、第十七条修改为：“任何单位和个人不得擅自占用城市绿化用地。因特殊需要临时占用的，须经园林行政主管部门批准，并按规定办理手续。
禁止向城市绿化用地倾倒废弃物，禁止损坏草坪、花坛、绿篱、绿带及其他绿化设施。”
五、第二十五条修改为：“绿化建设项目未按规定时间完成的，由园林行政主管部门责令限期完成；逾期未完成的，由园林行政主管部门指定专业单位代为绿化，所需经费由建设单位承担。”
六、第二十六条第一款修改为：“擅自占用城市绿化用地的，由园林行政主管部门责令限期退还、恢复原状，可并处每平方米五十元罚款；造成损失的，应予赔偿。”
七、第二十七条修改为：“损坏草坪、花坛、绿篱、绿带的，由园林行政主管部门责令停止侵害、限期恢复原状，可并处每平方米五十元罚款；造成损失的，应予赔偿。
损坏园林绿化设施的，由园林行政主管部门责令赔偿损失，可并处五十元至五百元罚款。”
八、第三十条第一、第二款修改为：“损伤古树名木的，由园林行政主管部门责令停止侵害，并处五百元至一千元罚款。
损伤古树名木致其死亡的，由园林行政主管部门责令按该古树名木价值赔偿损失，并处五千元至一万元罚款。”
九、第三十四条修改为：“当事人对园林行政主管部门的行政处罚决定不服的，依法申请行政复议或者提起行政诉讼。”
本决定经湖南省人民代表大会常务委员会批准后，由长沙市人民代表大会常务委员会公布施行。
《长沙市城市绿化管理条例》根据本决定作相应的修改，重新公布。
1997年9月29日