国家质量监督检验检疫总局关于铝型材、铜管材产品生产许可证换（发）证工作有关问题的通知
国家质量监督检验检疫总局
国家质量监督检验检疫总局关于铝型材、铜管材产品生产许可证换（发）证工作有关问题的通知
国家质量监督检验检疫总局
国质检函(2001)34号
各省、自治区、直辖市质量技术监督局：
根据国务院赋予我局管理工业产品生产许可证的职能，为加强生产许可证统一管理，更好地做好生产许可证工作，现就铝型材、铜管材产品生产许可证换（发）证工作有关事宜通知如下：
一、国家继续对铝型材、铜管材产品实施生产许可证管理。
二、企业申请由各省（区、市）质量技术监督局受理。
三、经商中国有色金属工业协会，决定设立“全国工业产品生产许可证办公室铝型材、铜管材产品生产许可证审查部”（简称全国工业产品生产许可证办公室铝型材审查部或全国工业产品生产许可证办公室铜管材审查部）。审查部设在中国有色金属工业协会，审查部由中国有色金属工业协会和北京有色金属研究总院派人共同组成。负责铝型材、铜管材产品生产许可证工作的有关事宜。
具体职责为：
1．起草《生产许可证换（发）证实施细则》；
2．负责对《生产许可证换（发）证实施细则》的宣贯；
3．审查汇总各省（区、市）质量技术监督局受理的生产企业申请；
4．负责组织对生产企业生产条件的审查工作；
5．汇总对企业生产条件的审查结论和各检验单位对产品质量的检验报告，将经审查符合发证条件的企业名单，报全国工业产品生产许可证办公室；
6．将生产许可证证书寄送有关省市质量技术监督局；
7．对企业更名材料或补证企业进行审查，符合要求的报全国工业产品生产许可证办公室；
8．负责收集总结行业质量状况，定期向全国工业产品生产许可证办公室和行业主管部门报告；
9．承担全国工业产品生产许可证办公室交办的其他事宜。
2001年5月8日
关于印发《2008-2010年全国正电子发射型断层扫描仪配置规划》的通知
卫生部办公厅 国家发展改革委办公厅
关于印发《2008-2010年全国正电子发射型断层扫描仪配置规划》的通知
各省、自治区、直辖市卫生厅局、发展改革委：
根据《大型医用设备配置与使用管理办法》（卫规财发〔2004〕474号）规定，卫生部和国家发展改革委制定了《2008-2010年全国正电子发射型断层扫描仪配置规划》。现印发你们，请各地依照配置规划要求，在认真调查辖区内正电子发射型断层扫描仪检查合理需求的基础上，研究确定区域内2008-2010年正电子发射型断层扫描仪配置规划实施方案，按照《卫生部甲类大型医用设备配置审批工作制度（暂行）》（卫办规财发〔2008〕8号）规定，组织相关医疗机构做好可行性研究和配置申报工作。
卫 生 部 办 公 厅
国家发展改革委办公厅
二〇〇八年五月十三日
2008-2010年全国正电子发射型断层扫描仪配置规划
正电子发射型断层扫描仪（PET-CT,含PET），是一种融机体功能代谢影像和解剖结构影像技术为一体的大型医用设备，在肿瘤、心脏和神经等疾病的诊断与分期、疗效评价等方面具有重要的临床价值。该设备应用技术要求高，购置价格贵，检查收费高。
为合理配置和有效利用PET-CT，制止医疗机构盲目装备，促进医学相关学科健康、有序发展，维护患者合法权益，根据卫生部、发展改革委、财政部《大型医用设备配置与使用管理办法》（卫规财发〔2004〕474号）规定，在2004-2007年度配置规划的基础上，制定本规划。
一、规划原则和目标
坚持科学发展观，依据区域卫生规划要求，按照控制总量、合理布局、严格准入、稳步发展的原则制定本规划。通过实施规划，促进PET-CT合理配置与有效使用，基本满足临床诊疗和科研工作的合理需求，控制卫生费用的不合理增长，引导医学技术健康、有序、可持续发展。
二、配置数量
配置PET-CT（包括配套的医用回旋加速器）以省级区域为规划单位，综合考虑人口、患病率、经济社会发展水平和区域功能定位、卫生服务能力及可及性等因素，合理确定各地配置数量。本次规划重点考虑全国性医疗服务中心、区域中心城市配置需求，兼顾配置空白地区需要。原则上已装备PET-CT年工作量低于1000例的区域，不得申请新增配置。本周期规划配置PET-CT 38台，至2010年底全国总体控制在96台以内。
按照1台回旋加速器生产的放射性核素至少可满足2-3台PET-CT的工作需要，确定回旋加速器配置数量，促进资源共享。原则上除配置空白地区外，不再新增回旋加速器配置数量。
三、医疗机构配置标准
医疗机构配置PET-CT应符合以下要求：
（一）三级甲等医院或相当于三级甲等医院规模和水平的医疗机构。综合医院床位数在1000张以上，日门急诊量不少于3500人次，具有实力较强、水平较高的肿瘤科、心脏科、神经科、胸外科和影像科。肿瘤、心血管等专科医院床位在500张以上，日门急诊量不少于800人次，或年手术量不少于5000台。
社会举办的医疗机构的床位、门急诊量、手术量等业务指标要求可略作调整。
（二）与PET-CT应用相关学科具备较高水平的教学和科研能力。近期承担有省部级以上科研课题；在国际或国家级学术刊物上发表过有关学科基础研究和临床应用的论文。
（三）设置独立的核医学科，成立时间5年以上，具备较高的核医学诊疗水平。装备并使用SPECT不少于3年，近3年每年脏器显像例数不少于2000人次。
医疗机构装备有CT、MRI等相关影像设备。
（四）具有较高水平的核医学专业、医学工程和影像专业技术人员。学科负责人具有高级临床专业技术职称，至少具有5年以上核医学专业工作经验。
配置回旋加速器的，还须具有较高水平的药学或放射化学专业技术人员。
所有专业技术人员均须具备相应的上岗资质。
（五）管理制度健全，具有全面的医疗质量管理方案。
（六）经济运行状况良好，财政拨款或自有资金有保障。非营利性医疗机构不得以合作、贷款等融资形式购置。
（七）符合各级卫生、环保等部门有关要求。
四、本规划由卫生部负责解释。
五、本规划自发布之日起执行。
2008-2010年全国正电子发射型断层扫描仪配置规划
分省规划汇总表
单位：台
序号
省、自治区、直辖市
规划配置量
1
北 京
4
2
天 津
1
3
山 西
2
4
吉 林
2
5
黑龙江
1
6
上 海
3
7
江 苏
2
8
浙 江
2
9
安 徽
1
10
福 建
1
11
山 东
2
12
河 南
3
13
湖 北
1
14
广 东
5
序号
省、自治区、直辖市
规划配置量
15
海 南
1
16
重 庆
1
17
四 川
2
18
贵 州
1
19
西 藏
1
20
青 海
1
21
宁 夏
1
合计
38
抄送：总后卫生部药品器材局。
卫生部办公厅 2008年5月19日印发
校对：李军
各省、自治区、直辖市卫生厅局、发展改革委：
根据《大型医用设备配置与使用管理办法》（卫规财发〔2004〕474号）规定，卫生部和国家发展改革委制定了《2008-2010年全国正电子发射型断层扫描仪配置规划》。现印发你们，请各地依照配置规划要求，在认真调查辖区内正电子发射型断层扫描仪检查合理需求的基础上，研究确定区域内2008-2010年正电子发射型断层扫描仪配置规划实施方案，按照《卫生部甲类大型医用设备配置审批工作制度（暂行）》（卫办规财发〔2008〕8号）规定，组织相关医疗机构做好可行性研究和配置申报工作。
卫 生 部 办 公 厅
国家发展改革委办公厅
二〇〇八年五月十三日
2008-2010年全国正电子发射型断层扫描仪配置规划
正电子发射型断层扫描仪（PET-CT,含PET），是一种融机体功能代谢影像和解剖结构影像技术为一体的大型医用设备，在肿瘤、心脏和神经等疾病的诊断与分期、疗效评价等方面具有重要的临床价值。该设备应用技术要求高，购置价格贵，检查收费高。
为合理配置和有效利用PET-CT，制止医疗机构盲目装备，促进医学相关学科健康、有序发展，维护患者合法权益，根据卫生部、发展改革委、财政部《大型医用设备配置与使用管理办法》（卫规财发〔2004〕474号）规定，在2004-2007年度配置规划的基础上，制定本规划。
一、规划原则和目标
坚持科学发展观，依据区域卫生规划要求，按照控制总量、合理布局、严格准入、稳步发展的原则制定本规划。通过实施规划，促进PET-CT合理配置与有效使用，基本满足临床诊疗和科研工作的合理需求，控制卫生费用的不合理增长，引导医学技术健康、有序、可持续发展。
二、配置数量
配置PET-CT（包括配套的医用回旋加速器）以省级区域为规划单位，综合考虑人口、患病率、经济社会发展水平和区域功能定位、卫生服务能力及可及性等因素，合理确定各地配置数量。本次规划重点考虑全国性医疗服务中心、区域中心城市配置需求，兼顾配置空白地区需要。原则上已装备PET-CT年工作量低于1000例的区域，不得申请新增配置。本周期规划配置PET-CT 38台，至2010年底全国总体控制在96台以内。
按照1台回旋加速器生产的放射性核素至少可满足2-3台PET-CT的工作需要，确定回旋加速器配置数量，促进资源共享。原则上除配置空白地区外，不再新增回旋加速器配置数量。
三、医疗机构配置标准
医疗机构配置PET-CT应符合以下要求：
（一）三级甲等医院或相当于三级甲等医院规模和水平的医疗机构。综合医院床位数在1000张以上，日门急诊量不少于3500人次，具有实力较强、水平较高的肿瘤科、心脏科、神经科、胸外科和影像科。肿瘤、心血管等专科医院床位在500张以上，日门急诊量不少于800人次，或年手术量不少于5000台。
社会举办的医疗机构的床位、门急诊量、手术量等业务指标要求可略作调整。
（二）与PET-CT应用相关学科具备较高水平的教学和科研能力。近期承担有省部级以上科研课题；在国际或国家级学术刊物上发表过有关学科基础研究和临床应用的论文。
（三）设置独立的核医学科，成立时间5年以上，具备较高的核医学诊疗水平。装备并使用SPECT不少于3年，近3年每年脏器显像例数不少于2000人次。
医疗机构装备有CT、MRI等相关影像设备。
（四）具有较高水平的核医学专业、医学工程和影像专业技术人员。学科负责人具有高级临床专业技术职称，至少具有5年以上核医学专业工作经验。
配置回旋加速器的，还须具有较高水平的药学或放射化学专业技术人员。
所有专业技术人员均须具备相应的上岗资质。
（五）管理制度健全，具有全面的医疗质量管理方案。
（六）经济运行状况良好，财政拨款或自有资金有保障。非营利性医疗机构不得以合作、贷款等融资形式购置。
（七）符合各级卫生、环保等部门有关要求。
四、本规划由卫生部负责解释。
五、本规划自发布之日起执行。
2008-2010年全国正电子发射型断层扫描仪配置规划
分省规划汇总表
单位：台
序号 |
省、自治区、直辖市 |
规划配置量 |
1 |
北 京 |
4 |
2 |
天 津 |
1 |
3 |
山 西 |
2 |
4 |
吉 林 |
2 |
5 |
黑龙江 |
1 |
6 |
上 海 |
3 |
7 |
江 苏 |
2 |
8 |
浙 江 |
2 |
9 |
安 徽 |
1 |
10 |
福 建 |
1 |
11 |
山 东 |
2 |
12 |
河 南 |
3 |
13 |
湖 北 |
1 |
14 |
广 东 |
5 |
序号 |
省、自治区、直辖市 |
规划配置量 |
15 |
海 南 |
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